شرکت ایستا هستی ایرانیان
مشاوره ،طراحی و اجرای پروژه های ساختمانی و کلین روم
شرکت ایستا هستی ایرانیان
مشاوره ،طراحی و اجرای پروژه های ساختمانی و کلین روم
مشاوره ،طراحی و اجرای پروژه های ساختمانی و کلین روم
مشاوره ،طراحی و اجرای پروژه های ساختمانی و کلین روم
تولید تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی و دندانپزشکی و… شامل جنبه های مختلفی است،این موضوع به یعنی از طراحی وسیله پزشکی تا تولید انبوه آن و بهبود فرآیندها باید مد نظر قرار گیرند. استریل کردن و بسته بندی دسستگاه تولید شده برای انتقال را هم شامل می شود.
در طول فرآیند تولید، تولیدکنندگان در تلاش هستند تا روشهای تولید خود را سریع‌تر و کارآمدتر کنند بنابراین، تولید نیازمند درک عمیق وهوشمندانه در مورد منابع تجدیدپذیر، مواد تجدید ناپذیر و تجهیزاتی که انرژی کارآمدتر استفاده میکنند، می باشد.
راه‌حل‌های این مسائل می‌تواند به شکل فرآیندهای بهبودیافته، پیشرفت‌های فناورانه در ماشین‌ها یا قطعات تجهیزات و مواد ایمن‌تر و با قابلیت طول عمر بیشتر باشد. همین قوانین در فرآیند بسته بندی نیز مورد استفاده قرار میگیرد.
با این حال، زمانیکه سرعت و صرفه جویی در هزینه برای تولید موفقیت آمیز حیاتی است، کنترل کیفیت از اهمیت بالایی برخوردار است – به ویژه هنگامی که تقاضاهای بازار تجهیزات پزشکی به سمت چشم اندازکیفیت بهتر محصولات می رود.
بسیاری از تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی در مراحل ایده‌پردازی و ساخت نمونه اولیه محصول رقابت دارند و تولید قطعات یا بخشی از دستگاه‌ها را برون سپاری می‌کننداز سویی دیگر انتخاب محصولی که مورد نیاز کشور باشد و تولید آن سودآوری خوبی داشته باشد نیز جایگاه به سزایی در این میان خواهد داشت.
ما در این بخش به حوزه ها و شاخه های مختلف تجهیزات پزشکی خواهیم پرداخت. به اضافه به فرآیندهای تولید هر یک به شکل کوتاه اشاره خواهیم کرد تا افراد علاقه مند بتوانند پیش نیازهای لازم در آن را کسب نمایند. صنعت تجهیزات پزشکی شامل قسمت های مختلفی نظیر ایمپلنت ها(تجهیزات کاشتنی در بدن انسان)، دستگاه های مانیتورینگ علائم حیاتی، قلب و عروق ، ابزارها و تجهیزاتی را که برای درمان، نظارت و تشخیص در نظر گرفته شده اند و نیز بسیاری دیگر از این دست موارد می شود. علاوه بر این، شامل سیستم های ترمیمی مانند تعویض مفصل ران و زانو و همچنین سیستم های مانیتورینگ قابل کاشت برای مراقبت از قلب و دیابت است.
ارتوپدی: یکی از سریع ترین بخش های در حال رشد در تولید تجهیزات پزشکی بوده است. ارتوپدی شامل سیستم های ترمیمی، تروما، ایمپلنت ستون فقرات، آرتروسکوپی، ارتوبیولوژیک، ایمپلنت هیپ و تعویض زانو است. حوزه ارتوپدی از فرآیندهای تولیدی مانند ماشینکاری، ریخته گری، سنگ زنی، پرداخت، قالب گیری تزریقی فلز و تولید سریع استفاده می کند. لذا افرادی که تمایل به فعالیت در این حوزه دارند بایستی توانمندی نسبی در هر یک از موارد را دارا باشند.
ابزار جراحی و فناوری های آن : یکی از وسیعترین بخش های تجهیزات پزشکی ، ابزارهای جراحی است. این بخش شامل ابزارهای روتین جراحی، نخ های بخیه و رباتیک جراحی است. فن آوری های کلیدی شامل ریزماشین کاری، پردازش سطح و مواد می باشد. نخ های بخیه علی الخصوص نخ های لیفت و سایز ۰۰ جزو الویت های تولید کشور و مورد نیاز می باشد.
دستگاه های تشخیصی: دستگاه های آندوسکوپی، دستگاه های اولتراسوند و رزونانس مغناطیسی(TMS) نمونه هایی از این بخش هستند. فناوری‌های کلیدی شامل تصویربرداری، فناوری اطلاعات و تولید در مقیاس کوچک است.
دستگاه های قلبی عروقی – این بخش بسیار رقابتی شامل ضربان سازها(باطری قلب)، دفیبریلاتورها و استنت های دارویی است. فن آوری های کلیدی شامل منبع تامین انرژی، میکرومولدینگ و مونتاژ است. با توجه به حیاتی بودن تجهیزاتی که دراین بخش تولید می شوند، تامین منبع انرژی با دوام و پایدار برای تجهیزاتی نظیر باتری قلب، بسیار مهم می باشد. سرمایه گذاران درحوزه قلبی و عروقی با بازار بسیار بزرگ و با حاشیه سود بسیار بالایی در این بخش مواجه هستند. این بخش یکی از جذاب ترین و پر سودترین بخش های تجهیزات پزشکی مصرفی می باشد.
دستگاه های دیابت: پایش مداوم گلوکز نمونه پیشرو در این بخش است.کمبود نوار تست قند خون طی سالهای اخیر همواره مشهود بوده است. در حال حاضر این بخش با کمبود در بازار مواجه است. سیستم های پایش مداوم قند خون در ایران به اندازه کافی جا باز نکرده اند و بخش بسیار مناسبی برای فعالیت می باشد. فناوری‌های کلیدی دراین بخش ها شامل نانوتکنولوژی، حسگرها و مونتاژ می‌شود.
تصویربرداری سه بعدی- پردازش داده های سه بعدی به ابزارها و فرآیند جمع آوری دیتا های دیجیتالی سه بعدی از اشیاء فیزیکی اشاره دارد. این فناوری، فرآیندی است که سخت افزار و نرم افزار را با یکدیگر ترکیب می کند. با افزایش توانایی ساخت دستگاه های سفارشی کاربر، استفاده از این فناوری در تولید تجهیزات پزشکی در حال افزایش است.
اندازه‌گیری و بازرسی – حفظ کیفیت مستلزم اندازه‌گیری و بازرسی دائم، قابل اعتماد است. تولید تجهیزات پزشکی تا سطوح میکرون و زیر میکرون می‌تواند با چالش‌های فناوری و فرآیندی منحصربه‌فردی مواجه شود.
چاپ سه بعدی – این فناوری در ترکیب با فناوری های تصویربرداری سه بعدی، ساخت تجهیزات پزشکی سفارشی سازی شده که به شکل روز افزونی در این حیطه در حال توسعه هستند را از طریق کاهش زمان طراحی و توسعه فراهم ساخته است. دو مورد از رایج ترین حوزه هایی که این فناوری در آنها کاربرد دارد، گایدهای جراحی و پروتزها است.
مونتاژ – یکی از رایج ترین فعالیت های در حوزه تجهیزات پزشکی، مونتاژ اجزا و قطعاتی است که برون سپاری شده اند. از انتخاب روشهای اتصال مناسب برای برآورده کردن الزامات زیست سازگاری گرفته تا کار با اجزای میکرونی، مونتاژ ساخت دستگاه‌های پزشکی باید اغلب در اتاقهای تمیزانجام شود.
لیزر – بسیار دقیق و انعطاف پذیر است، یک پرتو لیزر باریک می تواند جزئیات پیچیده را با دقت یک میکرون برش دهد، ماشین کاری کند، علامت گذاری کند یا جوش دهد.
مواد – بخش از عمده ای از تجهیزات پزشکی که با اجزا بدن درتماس هستند و یا درون بدن انسان کاشته می شوند باید با بدن انسان سازگار باشند. دسترسی به مواد به اصطلاح زیست سازگار(Bio Compatible ) از موضوعات حساس در صنعت تجهیزات پزشکی است.
تولید در ابعاد میکرو – به دلایل بسیاری، دستگاه ها همچنان کوچکتر و کوچکتر می شوند. ویژگی ها و قطعلت در اندازه چند میکرون نیاز به فرآیندهای تخصصی میکروساخت از جمله ریزماشین کاری و میکرومولدینگ دارد.
فناوری نانو – از مواد و پوشش‌های جدید گرفته تا سیستم‌های تحویل دارو، انتظار می‌رود استفاده از فناوری نانو در تجهیزات پزشکی رشد سریعتری داشته باشد.
فرآیند تولید تجهیزات پزشکی شامل انجام مراحل خاصی برای اطمینان از طراحی تا تولید محصول نهایی برای استفاده موثر و ایمن می باشد. در نتیجه چرخه توسعه و تولید محصول، از طراحی دستگاه پزشکی تا آزمایشات بالینی ، مدیریت ریسک و ساخت را در بر می گیرد.
مراحل پیشنهادی ما برای افرادی که تمایل به تولید تجهیزات پزشکی و ورود به این عرصه را دارند به شرح زیر می باشد:
توسعه و اخذ مجوز فروش برای یک دستگاه پزشکی جدید فرآیند سریعی نیست و بسته به نوع دستگاه ممکن است ماه ها یا حتی سال ها طول بکشد. بررسی‌ها نشان می‌دهد که دو تا پنج سال طول می‌کشد تا یک دستگاه از مفهوم سازی به مجوز تولید برسد. این امر ممکن است طولانی به نظر برسد، اما شامل کل چرخه عمر دستگاه، از جمله تحقیق و توسعه می شود.
ارتباط با ما:
جهت استفاده از مشاوره رایگان با ما تماس بگیرید یا پیام بگذارید تا در سریعترین زمان ممکن با شما ارتباط بگیریم.
