شرکت ایستا هستی ایرانیان
مشاوره ،طراحی و اجرای پروژه های ساختمانی و کلین روم
شرکت ایستا هستی ایرانیان
مشاوره ،طراحی و اجرای پروژه های ساختمانی و کلین روم
مشاوره ،طراحی و اجرای پروژه های ساختمانی و کلین روم
مشاوره ،طراحی و اجرای پروژه های ساختمانی و کلین روم
با توجه به نیازمندی های روز افزون بشری به محصولات داروئی و افزایش تنوع آن لازم می نماید که شرکتهای داروئی متناسب با نیاز مشتریان و استاندارد های روز ، بستری مناسبی را ایجاد نماید.
در این راستا برای پاسخگوئی به نیاز های داروئی ، کارخانجات داروئی ایجاد می شود.
شرکت ایستا هستی ایرانیان با پشتوانه نیروهای فنی و تخصصی خود حاضر است ، کلیه سرمایه گذاران را در این زمینه همراهی نماید.
برای این منظور شرکت ایستا هستی ایرانیان طی هماهنگی های اولیه کارفرما مبادرت به تهیه طرح توجیهی می نماید ؛ پس از موافقت کارفرما نسبت به تهیه نقشه های کانسپت و نقشه های دیتیل و بیسیک اقدام می گردد.
برحسب برآوردهایی که از نقشه ها حاصل می شود استعلام های لازم برای اقلام و هم برای اجرا (دستمزد) به عمل می آید. چنانچه کارفرما در بین پیمانکاران شرکت مطلوب خود را انتخاب کند فرآیند احداث کارخانه صورت می گیرد.
در این پارامتر که بسیار حائز اهمیت است شکل داروئی مشخص مشود تا کلیه فرآیند های ساخت و تولید و بسته بندی در آن لحاظ می گردد.
اشکال داروئی شامل : قرص_کپسول_کپسول مایع _ پماد _ویال _آمپول _ قطره _ شربت _ ساشه _واکسن _ سرم _PFS_اسپری و … می باشد که هرکدام نیاز به رعایت اصول و قواعد تولید منطبق بر GMPمی باشد.
_ محصولات جنرال: به کلیه فرآورده های داروئی اطلاق می گردد؛ که خطر خاصی را برای محیط زیست و افراد مرتبط ایجاد می کند و در یک روال عادی تولید می گردد مانند انواع دارو های عمومی رایج.
_محصولات پر خطر : به محصولاتی اطلاق می گردد که هم محیط زیست هم افراد مرتبط در فرآیند ساخت و تولید در معرض خطر هستند که برای تولید این محصولات شرایط های ویژه ای را باید اتخاذ می نماییم.
از جمله این محصولات می توان به انواع دارو های ضد سرطانی و هورمونی و داروهای تخصصی درمانی اشاره کرد این محصولات پرخطر خود به چند دسته تقسیم می شود :
1- دارو های آنتی بیوتیک
2- دارو های هورمونی
3-داروهای هازارد
4-بیولوژیک
محصولات داروئی از لحاظ استریل بودن بسیار حائز اهمیت هستند در 2 دسته داروهای استریل و غیر استریل تقسیم بندی می شوند.
داروهای استریل شرایط محیط خاص خود طلب می نماید که فرآیند های تولید و بسته بندی باید با گایدلاینهای سازمان غذا و دارو و گایدلاینهای اروپایی منطبق گردد.
در این بسته بندی کلاس های اتاق ها معمولا برای ساخت و تولید C/B و خود دستگاه تولید زیر لمینار با کلاس A قرار می گیرد.
دارو های استریل شامل انواع آمپول-سرم و پری فیلدسرنگ (PFS)می باشد.
با عنایت به توضیحات فوق برای هر شرکت طراح کلین روم جهت تولید محصولات داروئی لازم می نماید که هم به فرآیند ساخت و تولید تسلط داشته باشد و هم به استانداردهای هر گروه از محصولات.
ارتباط با ما:
جهت استفاده از مشاوره رایگان با ما تماس بگیرید یا پیام بگذارید تا در سریعترین زمان ممکن با شما ارتباط بگیریم.
